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杨忠贤

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质量体系文件的作用

发布日期:2015-08-18浏览:1322

第五条文件的作用
(1)文件的价值
从IS09000族国际标准的内容可以看出,编制和使用文件是具有动态的髙价值的活 动。适宜的文件对下列几项关键任务来说是必不可少的:
达到所要求的(产品)质量;
评价质量体系;
质量改进;
保持改进。
(2)质量体系的文件和评价
对审核来说,程序文件是客观证据,即:
过程已经被确定;
程序被认可;
程序处于更改控制之中。
只有在这些情况下,内部和外部审核才能对展开和实施的适宜性提供一个有意义的 评价。
(3) 文件作为质量改进的保障
对质量改进来说文件是重要的。当程序巳形成文件并被展开和实施时,就可能有把 握地确定如何执行目前工作以及如何衡量其业绩。同时,也增强了更改效果的测量结果 的可信度。此外,文件化的标准工作程序对维持质量改进成果也是必不可少的。
(4) 文件和培训
保持被展开和实施的程序的协调性取决于文件与人员的技能和培训的有机结合。在 各种情况下都应寻求文件内容与技能和培训内容之间的适宜平衡,以便在合适的时期内 保持文件达到一个合理的水平。要切记应在这种必要的平衡下开展质量体系审核。


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